全球首款便携式MRI床头扫描仪获批上市


几天前,美国食品和药物管理局批准了世界上第一个便携式磁共振成像系统,它不同于普通的磁共振成像扫描仪,具有高度的机动性。当滚轮移动到病人床前部时,它可以直接扫描病人的头部和大脑。

这款超便携实时成像系统由超精细研究公司开发,其重量仅为传统固定磁共振成像系统的十分之一。该装置宽约0.9米,高约1.5米。便携式体积使设备进出电梯方便,可直接使用日常电源插座在患者床边进行临床对比成像和三维渲染成像检查。

传统的核磁共振成像设备太大,无法移动。超精细系统旨在解决当前磁共振成像系统的局限性,使磁共振成像可以在任何时间、任何地点和任何病人身上使用。超精细的首席医疗官汗西迪基在一份声明中表示:“磁共振成像设备在临床实践中应该像x光和超声波检查一样具有机动性和灵活性。”

与今天固定的常规磁共振成像系统相比,超精细系统的成本降低了20倍,功耗降低了35倍,重量降低了10倍。西迪基补充道:“此外,世界上近90%的人口根本不能使用磁共振成像。根据食品和药物管理局的决定,我们现在准备重写磁共振成像无障碍规则。”

这个新的开放式核磁共振成像设计系统由无线平板电脑控制。新产品不需要训练有素的成像技术人员、屏蔽成像辐射的电子设备或单独的医院设施。超精细即时医疗设备代表了磁共振成像设计、架构和工作流程的许多创新,已颁发并正在申请100多项专利。

在开发该系统时,Hyperfine进行了数千次脑部扫描,包括与耶鲁大学、海文大学、宾夕法尼亚大学、长岛撒玛利亚医院、纽约长老会布鲁克林卫理公会医院和布朗大学的合作。

现在,该设备已获得美国食品和药物管理局颁发的510(k)许可证,可用于2岁及以上患者的头部成像检查。该公司计划在2020年夏天销售该设备。

参考来源:goeingmobile: fda clearing世界上第一台床边磁共振扫描仪-车载

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