武汉传真丨湖北省药监局开辟疫情防控用品审批“绿色”通道


(记者张浩良、罗楠)新冠状病毒感染引起的肺炎疫情爆发后,湖北省药品监督管理局迅速成立了肺炎疫情防控领导小组和专项工作小组,启动应急观察机制,开展专项监督检查,协调有关各方加强疫情防控所需药品和医疗器械的生产、储存和供应,启动应急审查机制,为相关产品的审批开辟“绿色”通道。

湖北省食品药品监督管理局积极对药品、医疗器械生产企业和大型防疫批发企业进行监督检查,加强对医用口罩、防护服、诊断试剂、抗病毒药物等产品生产经营企业的监督检查,及时处理药品、医疗器械投诉举报,坚决打击假冒伪劣产品等违法行为。

在确保防疫药品和医疗器械市场的合作下,湖北省食品药品监督管理局走访了该省口罩、人体温度计和抗病毒药品的生产和批发企业,了解生产经营情况,督促企业落实主要责任,确保产品的质量、安全和供应。配合有关部门和地方,协调黄金、黄冈、枝江奥美等企业的全面生产。要求湖北、九洲通等国有医药批发企业加强市场供给。要求零售药店依法诚信经营,确保防疫和市场供应所需产品的质量和安全。

此外,我局还启动了紧急审查机制,开辟了“绿色”审批渠道,积极联系国家食品药品监督管理局,配合紧急审查和审批防疫所需的医用口罩、防护服、诊断试剂、抗病毒药物等产品。

疫情是一种秩序。湖北省食品药品监督管理局将继续加强疫情防控。根据《湖北省人民政府关于加强新型冠状病毒感染的肺炎防控工作的通告》的要求,湖北省食品药品监督管理局在14个市州设立的分支机构将接受市委、市政府的统一领导、指挥和协调。湖北省食品药品监督管理局将做好日常监督检查工作,加强对防疫所需药品和医疗器械生产经营企业的监督检查,开展专项抽样检查,严厉打击违法生产经营行为,确保相关产品质量安全。同时,我局还将加强药品供应的协调,督促企业在确保质量安全的前提下全力生产,积极争取国家食品药品监督管理局的支持,将防疫和控制所需的药品和医疗器械纳入快速审批渠道。